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在美國FDA批準(zhǔn)了兩款用于成年人的預(yù)防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的疫苗后，美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)顧問小組將于6月21日投票決定是否建議使用這些疫苗。如果美國CDC投票通過，意味著今年秋季開始，人們就可以接種這些疫苗。

(資料圖)

過去一個(gè)多月里，美國FDA先后批準(zhǔn)了葛蘭素史克(GSK）和輝瑞公司研發(fā)的RSV疫苗，用于60歲以上成年人的RSV感染。美國CDC專家小組預(yù)計(jì)還將討論哪些人應(yīng)該優(yōu)先接種這些疫苗以及疫苗的接種頻率。

長期以來，科學(xué)家們一直致力于RSV疫苗的研發(fā)。RSV通常會導(dǎo)致類似感冒的癥狀，也是嬰幼兒和老年人患肺炎的主要原因，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重的呼吸道疾病。

就在FDA會議召開前，6月21日，GSK分享給第一財(cái)經(jīng)記者的一份研究結(jié)果，透露了關(guān)于RSV疫苗長期保護(hù)效率方面的重要信息。

該公司的RSV疫苗三期臨床數(shù)據(jù)顯示，單劑疫苗的接種將至少可以提供兩個(gè)RSV感染季節(jié)的保護(hù)，對于預(yù)防老年人下呼吸道疾病的有效率為67.2%；對預(yù)防嚴(yán)重疾病的有效率為78.8%，其中包括患有基礎(chǔ)疾病的受試者。

該試驗(yàn)還將一年后重新接種疫苗的療效評估作為確認(rèn)性次要終點(diǎn)，接受兩劑疫苗接種的受試者在兩個(gè)RSV感染季的累積療效為67.1%，這表明12個(gè)月后重新接種似乎不會為患者帶來額外的益處。GSK方面回應(yīng)第一財(cái)經(jīng)記者稱，臨床開發(fā)計(jì)劃將繼續(xù)評估長期隨訪和潛在重新接種疫苗的最佳時(shí)機(jī)。

GSK首席科學(xué)官托尼·伍德(Tony Wood)表示：“我們的目標(biāo)是為最容易感染RSV的老年人提供高水平的保護(hù)。這些數(shù)據(jù)顯示了我們的單劑疫苗在兩個(gè)RSV季節(jié)中的有效性，包括對因年齡或潛在醫(yī)療狀況而面臨最高風(fēng)險(xiǎn)的人群。我們期待與監(jiān)管機(jī)構(gòu)和疫苗推薦機(jī)構(gòu)討論這些結(jié)果，并從正在進(jìn)行的臨床開發(fā)計(jì)劃中收集更多數(shù)據(jù)。”

復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院研究員、上海市新發(fā)再現(xiàn)傳染病研究所所長徐建青教授此前對第一財(cái)經(jīng)記者表示，GSK的RSV疫苗屬于蛋白亞單位疫苗，此類疫苗觀察到的保護(hù)效力至少應(yīng)該在10年以上。

GSK將在6月21日的美國CDC免疫實(shí)踐咨詢委員會(ACIP)會議上對這些最新數(shù)據(jù)進(jìn)行正式發(fā)布。GSK預(yù)計(jì)，今年美國RSV接種的人口規(guī)模將在1000萬至1500萬之間。

輝瑞也將在FDA的會議上公布其疫苗第二年的有效性數(shù)據(jù)。輝瑞和GSK預(yù)計(jì)RSV疫苗最終的銷售額有望達(dá)到數(shù)十億美元。

6月19日，GSK的RSV疫苗正式在中國獲得臨床批準(zhǔn)，這意味著該疫苗為進(jìn)入中國市場邁出重要一步。【詳情可戳：全球首個(gè)RSV疫苗獲批在華臨床，中國廠商進(jìn)展如何】