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眾生膠囊處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥 精彩看點

來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站 時間:2023-06-24 08:51:07

6月21日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于眾生膠囊處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2023年第77號)》。全文如下。


【資料圖】

國家藥監(jiān)局關于眾生膠囊處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告

(2023年第77號)

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定,眾生膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本(附件2)一并發(fā)布。

請相關藥品上市許可持有人在2024年3月14日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,非處方藥不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

特此公告。

附件:1.品種名單

2.品種非處方藥說明書范本

國家藥監(jiān)局

2023年6月15日

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第77號公告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第77號公告附件2.docx

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