男性HPV疫苗要來中國(guó)了?默沙東九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥上市申報(bào)獲受理
時(shí)間:2023-09-09 14:30:39
(資料圖)
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng),默沙東的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(受理號(hào):JXSS2300076;JXSS2300075)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)近日獲受理。
據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道,該款疫苗為九價(jià)HPV疫苗“佳達(dá)修9”,新的適應(yīng)癥主要是用于男性接種。
紅星資本局注意到,默沙東中國(guó)暫未在任何官方渠道公布上述申報(bào)信息。9月8日,紅星資本局向默沙東中國(guó)發(fā)去采訪問題,截至發(fā)稿未有回復(fù)。
該疫苗的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理商智飛生物(300122.SZ)方面向紅星資本局確認(rèn)了該消息。9月8日,紅星資本局撥打智飛生物董秘辦聯(lián)系電話,接線工作人員告訴紅星資本局,“做了相關(guān)的男性臨床試驗(yàn),目前遞交了申報(bào)書。”但關(guān)于新適應(yīng)癥涉及的男性年齡范圍,該工作人員表示不清楚。
紅星資本局此前報(bào)道,默沙東中國(guó)于2022年8月宣布,其九價(jià)HPV疫苗適用人群獲批拓展至9-45歲適齡女性,此前的適用年齡為16-26歲。截至目前,默沙東的九價(jià)HPV疫苗仍是國(guó)內(nèi)唯一獲批上市的九價(jià)HPV疫苗。
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