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和元生物:上半年研發(fā)占比近30% 臨港基地產能待釋放

來源:證券時報網 時間:2023-09-01 10:24:56

8月23日晚,和元生物(688238.SH)披露了2023年半年報。報告顯示,2023年上半年,公司實現營業(yè)收入8,375.10萬元,歸母凈利潤-4,479.79萬元。

聚焦基因與細胞治療,高研發(fā)投入賦能公司成長


(資料圖片)

根據公告,和元生物上半年繼續(xù)堅持既定發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)深耕基因和細胞治療細分領域,不斷積累和提升核心技術和工藝能力。

報告期內,公司繼續(xù)加大研發(fā)投入,不斷提升底層的研發(fā)能力助力企業(yè)快速獲得創(chuàng)新成果。今年上半年,和元生物研發(fā)投入為2,433.88萬元,同比增長71.71%,占營業(yè)收入的比例為29.06%,較上年同期增加18.55個百分點。同時,公司在病毒載體序列改造、啟動子開發(fā)、病毒載體元件改造等方面也取得一系列成果,在美國ASGCT年會上發(fā)布已獲國家發(fā)明專利授權的pcSLenti慢病毒包裝系統(tǒng)(用于克服不出毒的慢病毒載體生產),引起行業(yè)關注,不斷深化基因和細胞治療載體生產工藝及質控技術的升級優(yōu)化,持續(xù)提升各業(yè)務競爭力。

半年報顯示,和元生物基因治療CRO業(yè)務持續(xù)穩(wěn)健增長,上半年實現銷售收入3,308.72萬元,較上年同期增長35.69%,報告期內公司不斷推出新產品,嘗試拓展新領域,擴大服務場景,實現了市場占有率進一步提升。

CDMO業(yè)務方面,受外部經濟市場回暖速度不及預期,下游客戶融資不暢,導致公司在市場業(yè)務拓展、項目交付等方面受到不同程度影響,上半年實現收入4,430.73萬元;對此,公司積極采取應對策略,繼續(xù)發(fā)揮全面性、多樣化的技術優(yōu)勢,將業(yè)務拓寬至海外市場。公告顯示,今年上半年,公司支持CDMO客戶新取得IND批件7個,新增訂單超過1.3億元。

業(yè)內人士認為,受下游去庫存周期、部分CGT藥企客戶融資到位推遲影響,和元生物短期內表現出營業(yè)收入及回款速度下降,這屬于階段性困難。未來,隨著公司臨港產業(yè)基地逐步投入運行,項目訂單有望快速恢復,更好滿足快速增長的基因治療CDMO需求。

行業(yè)顯現回暖跡象,臨港基地產能釋放開啟新篇章

事實上,經歷了兩年的生物醫(yī)藥資本寒冬,全球生物醫(yī)藥投資已出現復蘇回暖跡象。據統(tǒng)計,2023年第二季度全球投融資事件環(huán)比增長61%,金額環(huán)比增長115%。聚焦到基因和細胞治療領域,僅5月、6月,已有超過10余家基因與細胞治療企業(yè)已陸續(xù)完成融資。

不僅如此,政策暖風也吹入創(chuàng)新藥行業(yè),今年以來,國家與地方層面紛紛出臺政策鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)。中信證券分析師認為,生物醫(yī)藥投融資沖擊下,全球臨床階段的新藥研發(fā)依然活躍,早期研發(fā)的需求雖然暫時疲軟,但國內新藥研發(fā)長期需求仍十分強勁,隨著海內外投融資的回暖,新藥研發(fā)有望回歸快速增長常態(tài)。

伴隨行業(yè)轉暖,和元生物于8月11日宣布正式啟用臨港片區(qū)精準醫(yī)療產業(yè)GMP基地。作為公司史上最大的投資項目,該項目總投資約15億元,總建筑面積約77000平方米,反應器最大規(guī)模可達2000L,擁有30多條基因細胞治療生產線以及近20條不同特色的細胞治療產品生產線。憑借該GMP生產基地的優(yōu)勢,和元能夠滿足全球快速增長的基因治療CDMO需求,大幅提高自身產能。

值得一提的是,和元已經于4月同亦諾微就溶瘤病毒項目的BLA申報及商業(yè)化生產達成合作,同月,公司與中因科技就基因治療產品商業(yè)化大規(guī)模生產達成戰(zhàn)略合作協(xié)議,賦能BCD疾病基因治療產品化。大規(guī)模商業(yè)化生產合作,將共同推進基因治療藥物早日上市,不僅可以造福廣大患者,也為和元生物后續(xù)收入增長夯實了基礎。

作為國內最早布局基因與細胞CDMO的公司之一,和元生物積累了基因和細胞治療CRO/CDMO七大技術平臺,具備堅實的技術壁壘與大量優(yōu)質客戶。臨港GMP生產基地正式啟用,是和元生物企業(yè)發(fā)展、全球化布局的又一重要里程碑。在臨港精準醫(yī)療基地產能釋放后,也有望與更多藥企達成合作,與CGT行業(yè)共同掀開發(fā)展的新篇章。(CIS)

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