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(資料圖片僅供參考)

（原標(biāo)題：奧賽康：上半年研發(fā)投入32689.79萬元 占公司收入比例45.92%）

證券時(shí)報(bào)網(wǎng)訊，8月30日晚，奧賽康(002755)發(fā)布2023年上半年，報(bào)告期內(nèi)營業(yè)收入7.12億元，同比下降29.56%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.58萬元，同比盈轉(zhuǎn)虧。值得一提的是，公司研發(fā)投入達(dá)32689.79萬元，占公司收入比例45.92%；其中，費(fèi)用化研發(fā)投入占公司收入比例40.59%，同比增加37.80%。

報(bào)告顯示，公司目前主要在研項(xiàng)目共計(jì)43項(xiàng)，包含8款一類創(chuàng)新藥。報(bào)告期內(nèi)，公司共獲得2件創(chuàng)新藥臨床批件，包括：注射用ASKG915和 ASKG712注射液（DME）；另外，公司目前已有包括一類創(chuàng)新藥ASK120067、抗真菌藥注射用硫酸艾沙康唑等在內(nèi)的10款新藥上市注冊申請正在審評中。

其中，重磅產(chǎn)品ASK120067片是由奧賽康與中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院聯(lián)合開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、全新分子實(shí)體、活性顯著的口服的第三代EGFR TKI，用于治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），其上市許可申請已于2021年11月獲得受理。據(jù)公司在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）展示的ASK120067片IIb期臨床研究結(jié)果顯示，ASK120067片用于治療既往EGFR-TKI治療后進(jìn)展的T790M+局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者具有較好的療效和安全性。

此外，為進(jìn)一步完善公司抗腫瘤創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，公司開發(fā)了一類創(chuàng)新藥ASKC202片。其作為一種強(qiáng)效、高選擇性的口服小分子c-Met抑制劑，未來將與公司三代EGFR抑制劑ASK120067片聯(lián)合，為EGFR-TKI耐藥提供有效解決方案，延長非小細(xì)胞肺癌患者的生存期。公司兩款創(chuàng)新藥項(xiàng)目協(xié)同拓展肺癌領(lǐng)域目標(biāo)人群，對公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。

抗腫瘤創(chuàng)新藥ASKB589，擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ADCC增強(qiáng)型靶向CLDN18.2人源化單克隆抗體藥物。目前國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)藥物上市，研發(fā)進(jìn)度處于全球前三家。2023年6月，在第十五屆國際胃癌大會(huì)（IGCC）上以口頭報(bào)告形式發(fā)布了ASKB589最新研究成果：截至2023年4月25日，ASKB589 I/II期臨床研究共入組106例患者，單藥治療劑量遞增至20mg/kg，聯(lián)合化療劑量遞增至15mg/kg, 無病人出現(xiàn)劑量限制性毒性反應(yīng)（DLT），且尚未達(dá)到最大耐受劑量（MTD）。臨床II期擴(kuò)組研究中,有可測量病灶且至少有過一次治療后腫瘤評估的24例具CLDN18.2 中高表達(dá)的患者接受了6mg/kg和10 mg/kg的ASKB589聯(lián)合CAPOX治療，經(jīng)研究者確認(rèn)的客觀緩解率（cORR）為79.2%, 疾病控制率（DCR）達(dá)95.8%。數(shù)據(jù)表明ASKB589 在聯(lián)合CAPOX用于CLDN18.2 陽性胃癌及胃食管交界處腺癌患者的一線治療中，展現(xiàn)了令人鼓舞的抗腫瘤活性。ASKB589計(jì)劃在2023年下半年進(jìn)入臨床III期研究。

目前公司已建立多個(gè)具備核心優(yōu)勢的研發(fā)平臺(tái)，包括世界領(lǐng)先的SmartKine? 細(xì)胞因子前藥平臺(tái)和抗體工程平臺(tái)。依托SmartKine?平臺(tái)的核心技術(shù)進(jìn)行孵化，公司細(xì)胞因子前藥ASKG315、ASKG915已進(jìn)入臨床階段，另有多個(gè)候選分子處于早期開發(fā)及篩選階段。

注射用ASKG315，是一款具有國際自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的IL-15前藥-Fc融合蛋白，是SmartKine?技術(shù)平臺(tái)孵化的首個(gè)細(xì)胞因子類藥物。目前該藥物正在中國及澳大利亞開展I期臨床試驗(yàn)，已于2023年7月提交ASKG315聯(lián)合PD-1治療惡性晚期實(shí)體瘤的治療臨床IND申請，聯(lián)合用藥即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)，有望進(jìn)一步填補(bǔ)抗腫瘤藥物的市場空白。

注射用ASKG915，是一款具有國際自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，是SmartKine?技術(shù)平臺(tái)孵化的首個(gè)抗體-細(xì)胞因子融合蛋白。ASKG915已獲批在美國及中國開展臨床，于2023年8月在美國完成首例患者給藥。（燕云）