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步長(zhǎng)制藥:子公司左乙拉西坦注射用濃溶液相關(guān)生產(chǎn)線通過(guò)藥品GMP符合性檢查 環(huán)球觀焦點(diǎn)

來(lái)源:金融界 時(shí)間:2023-06-23 15:19:28


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金融界6月21日消息 步長(zhǎng)制藥6月21日公告,公司近日獲悉全資子公司通化谷紅制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“通化谷紅”)獲得吉林省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書(shū)》。本次檢查的生產(chǎn)車間為制劑車間生產(chǎn)線二小容量注射劑,生產(chǎn)品種為左乙拉西坦注射用濃溶液。該產(chǎn)品主要用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。該產(chǎn)品可在患者暫時(shí)無(wú)法應(yīng)用口服制劑時(shí)替代給藥。

本文源自:金融界

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