眾生膠囊處方藥轉換為非處方藥
時間：2023-06-24 04:33:58
(資料圖片僅供參考)
圖片來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
人民網(wǎng)北京6月22日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，眾生膠囊由處方藥轉換為非處方藥。
國家藥監(jiān)局表示，請相關藥品上市許可持有人在2024年3月14日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，非處方藥不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
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