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8月29日，諾誠(chéng)健華（09969.HK/688428.SH）發(fā)布2023年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告。

報(bào)告顯示，受益于奧布替尼納入醫(yī)保后快速放量，諾誠(chéng)健華2023上半年共創(chuàng)營(yíng)收3.78億元 ，相比去年同期的2.46億上漲53.50%，虧損收窄。其中，奧布替尼實(shí)現(xiàn)銷售收入3.21億元，較上年同期的2.17億上漲47.81%。

(相關(guān)資料圖)

開(kāi)啟2.0快速發(fā)展新篇章

8月18日，諾誠(chéng)健華迎來(lái)成立八周年。蓄勢(shì)八載，諾誠(chéng)健華聚焦于具有廣闊市場(chǎng)空間的惡性腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域，打造了從源頭創(chuàng)新、臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，公司核心產(chǎn)品奧布替尼（宜諾凱?）已在中國(guó)和新加坡獲批上市并在中國(guó)納入國(guó)家醫(yī)保，tafasitamab治療方案已在香港獲批上市并在博鰲獲批使用，13 款產(chǎn)品在臨床階段。進(jìn)入2.0快速發(fā)展新時(shí)期，諾誠(chéng)健華將在全球市場(chǎng)加速推進(jìn)研發(fā)和臨床試驗(yàn)，未來(lái)三到五年推動(dòng)5-6款創(chuàng)新藥上市，造福全球患者。

諾誠(chéng)健華創(chuàng)新藥管線涵蓋多個(gè)極具市場(chǎng)前景的新靶點(diǎn)及適應(yīng)癥，包括用于治療血液瘤、自身免疫性疾病及實(shí)體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體等。

領(lǐng)先的血液腫瘤管線

以?shī)W布替尼（BTK抑制劑）作為核心療法，以及tafasitamab（靶向 CD19 的單抗）、ICP-248（BCL2抑制劑）、ICP-490（CRBN E3 連接酶調(diào)節(jié)劑）、ICP-B02（CD20xCD3雙特異性抗體）、ICP-B05（靶向CCR8單抗）等血液瘤領(lǐng)域豐富的管線，以及通過(guò)未來(lái)潛在的內(nèi)部開(kāi)發(fā)和外部引進(jìn)的管線開(kāi)發(fā)，諾誠(chéng)健華致力于發(fā)展成為中國(guó)和全球的血液瘤領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。鑒于奧布替尼卓越的有效性和安全性，這些管線也將發(fā)揮巨大的協(xié)同效應(yīng)，比如BTK和BCL2抑制劑的聯(lián)用有潛力為血液瘤患者帶來(lái)更大獲益。公司通過(guò)單一或聯(lián)合療法覆蓋多發(fā)性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和白血病，尤其在彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）領(lǐng)域深度布局。

差異化的自身免疫性疾病管線

在自免方面，諾誠(chéng)健華正進(jìn)一步加強(qiáng)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，通過(guò)B細(xì)胞和T細(xì)胞通路開(kāi)發(fā)自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球前沿靶點(diǎn)，打造差異化的自身免疫性疾病管線，旨在為大量未滿足的臨床需求提供first-in-class或者best-in-class療法。這些創(chuàng)新藥在全球都具有廣闊市場(chǎng)潛力。

除了布局血液瘤，核心產(chǎn)品奧布替尼積極挺進(jìn)創(chuàng)新的“無(wú)人區(qū)”，在自免領(lǐng)域獲得多項(xiàng)突破性進(jìn)展。

根據(jù)中報(bào)披露的進(jìn)展，奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ ITP）已獲得概念驗(yàn)證（PoC），并啟動(dòng)III期注冊(cè)臨床。最新數(shù)據(jù)顯示，50毫克組別中，40%的患者達(dá)到主要終點(diǎn)；在對(duì)糖皮質(zhì)激素（GC）或靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）敏感的患者中，50毫克劑量組中，75.0%的患者達(dá)到主要終點(diǎn)。ITP是最常見(jiàn)的自身免疫性出血性疾病，其特征是無(wú)明確誘因的孤立性外周血小板計(jì)數(shù)減少?；颊叱鲅L(fēng)險(xiǎn)增加，生活質(zhì)量下降。

同時(shí)，奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）IIa 期臨床試驗(yàn)也取得積極效果。研究顯示SLE反應(yīng)指數(shù)-4（SRI-4）呈劑量依賴性的改善趨勢(shì)，同時(shí)觀察到尿蛋白呈下降趨勢(shì)。已在中國(guó)啟動(dòng)更多人群的 IIb 期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年上半年完成患者入組，明年年底預(yù)期獲得中期結(jié)果。

針對(duì)多發(fā)性硬化適應(yīng)癥，奧布替尼治療MS 三個(gè)劑量組的24 周數(shù)據(jù)都達(dá)到了主要終點(diǎn)。24 周數(shù)據(jù)與之前報(bào)告的 12 周數(shù)據(jù)在有效性和安全性方面的趨勢(shì)均一致。與安慰劑組（第 12 周后每天一次50毫克奧布替尼 ）相比，每天一次80毫克劑量組在第 24 周時(shí)釓增強(qiáng)T1 腦部累計(jì)新發(fā)病灶（Gd+ T1）減少了 92.3%。與其他已批準(zhǔn)或處于開(kāi)發(fā)階段的MS藥物相比，這種減少最為顯著。

此外，奧布替尼治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的II期臨床試驗(yàn)正在中國(guó)進(jìn)行，并進(jìn)一步探討對(duì)慢性自發(fā)性蕁麻疹（ CSU） 的潛在療效。

富有競(jìng)爭(zhēng)力的實(shí)體瘤管線

基于精準(zhǔn)醫(yī)療理念，諾誠(chéng)健華致力于加強(qiáng)實(shí)體瘤的管線覆蓋以造福更多患者。諾誠(chéng)健華兩款實(shí)體瘤創(chuàng)新藥泛 FGFR 抑制劑gunagratinib（ICP-192）和泛TRK 抑制劑zurletrectinib （ICP-723）已進(jìn)入關(guān)鍵注冊(cè)研究，具有best-in-class潛力，SHP2抑制劑ICP-189和靶向CCR8單抗ICP-B05具有多種聯(lián)合用藥潛力，這些創(chuàng)新藥將使公司能夠在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域建立穩(wěn)固的基礎(chǔ)。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說(shuō)：“過(guò)去八年，我們實(shí)現(xiàn)了眾多里程碑，建立了未來(lái)長(zhǎng)期發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。未來(lái)五年，我們將在2.0階段奮進(jìn)新征程，揚(yáng)帆再啟航。我們將繼續(xù)瞄準(zhǔn)國(guó)際前沿，依托技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行差異化創(chuàng)新，不斷創(chuàng)新升級(jí)，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥上市造福全球患者。與此同時(shí)，我們也將不斷夯實(shí)商業(yè)化能力，并將拓展全球化布局，全面升級(jí)我們各個(gè)領(lǐng)域的能力，發(fā)展成為全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司?！?/p>

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