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這家中國(guó)藥企被美國(guó)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手艾伯維起訴，指控其專利侵權(quán)，當(dāng)中涉及兩家公司的一種關(guān)鍵產(chǎn)品

重點(diǎn)：

本文作者 梁武仁

(資料圖)

年輕的百濟(jì)神州，是時(shí)候上一課了。

作為中國(guó)主要?jiǎng)?chuàng)新藥物制造商之一， 百濟(jì)神州有限公司 (BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)在成為強(qiáng)大癌癥藥物專家的過程中，獲得了大量收入。現(xiàn)在，該公司已經(jīng)非正式地進(jìn)入了全球大聯(lián)盟，面臨來(lái)自一家感覺受到其快速崛起威脅的制藥巨企，所發(fā)起的訴訟。

上周四，有 消息稱 百濟(jì)神州被Pharmacyclics LLC起訴，該公司在2015年通過收購(gòu)成為 艾伯維 (ABBV.US)的一個(gè)部門，該公司指控百濟(jì)神州核心產(chǎn)品之一的百悅澤涉嫌侵犯其專利。處于訴訟中心的專利在兩天前剛剛發(fā)布，據(jù)媒體報(bào)道，該訴訟是在同一天晚些時(shí)候提出的。

百濟(jì)神州上周四確認(rèn)了這一訴訟，用典型的響應(yīng)說它將為自己“奮力辯護(hù)”，并強(qiáng)調(diào)用于治療白血病的百悅澤，是基于它該公司的原始開發(fā)。

該公司在一份聲明中說：“我們已經(jīng)圍繞百悅澤開發(fā)了原創(chuàng)和新穎的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以證明其與眾不同的特點(diǎn)?！卑贊?jì)神州對(duì)百悅澤的知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍然充滿信心，并將繼續(xù)該公司發(fā)現(xiàn)和開發(fā)更有效、更安全創(chuàng)新腫瘤治療方法的使命?！?

訴訟報(bào)道浮出水面后，百濟(jì)神州在三地上市的股份都受到了打擊，在公司發(fā)布回應(yīng)之前，香港和上海的股票跌幅都超過了10%。該股在紐約的表現(xiàn)較好，可能是因?yàn)樵摴驹谌A爾街交易日開始前及時(shí)發(fā)表了聲明。即便如此，其紐約的股票也下跌了約3%。

市場(chǎng)不難理解為什么這起訴訟是一個(gè)重磅炸彈。去年，百悅澤成為百濟(jì)神州最暢銷的產(chǎn)品，其銷售額激增近160%，達(dá)到5.65億美元(40.6億元)，占該公司總產(chǎn)品收入接近一半。

盡管如此，投資者在按下恐慌按鈕之前，可能想等待一下，因?yàn)檫@種專利訴訟在制藥商中很常見，往往是為了阻礙他們?cè)谶@個(gè)快速發(fā)展行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。而且，在美國(guó)獲得藥品專利并不難，這為制藥公司之間的法律爭(zhēng)拗創(chuàng)造了肥沃的土壤。百濟(jì)神州每年都在其年度報(bào)告中把被起訴的可能性作為公司主要風(fēng)險(xiǎn)，并在上周四的聲明中重申，專利案件是“相當(dāng)經(jīng)常發(fā)生的”。

因此，雖然艾伯維的訴訟無(wú)疑讓百濟(jì)神州感到頭疼，但這并不意味著該公司會(huì)立即面臨失去百悅澤銷售額的風(fēng)險(xiǎn)。相反，該案件可能會(huì)拖上幾年，并有可能以和解告終。在美國(guó)，訴訟經(jīng)常被用作競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間的商業(yè)武器，這種預(yù)期可能解釋了為什么其股票在紐約的反應(yīng)，比在香港和上海的市場(chǎng)反應(yīng)更為平淡。

巨大威脅

無(wú)論這起訴訟如何發(fā)展，它表明艾伯維把百濟(jì)神州視為白血病藥物市場(chǎng)的巨大威脅。當(dāng)百悅澤去年一炮而紅時(shí)，艾伯維在市場(chǎng)領(lǐng)先的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品億珂的全球銷量下降了近20%，這部分的下降，難免令人們認(rèn)為是百悅澤搶占了其市場(chǎng)份額。

由此可見，艾伯維利用一項(xiàng)剛出爐的專利來(lái)攻擊一個(gè)快速崛起的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，也充分說明了這家美國(guó)藥企所面臨的壓力。

百悅澤是布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制劑，BTK是一種藥物成份，用于治療因缺陷B細(xì)胞引起的癌癥。該產(chǎn)品已被批準(zhǔn)在全球超過65個(gè)市場(chǎng)銷售，包括美國(guó)、中國(guó)和歐洲。

今年1月，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)為該藥物開了綠燈，以治療患有慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)的成人患者，協(xié)助百濟(jì)神州一季度全球銷售額同比增長(zhǎng)了一倍多。

近年來(lái)，百濟(jì)神州正努力證明其產(chǎn)品優(yōu)于艾伯維公司的億珂──一種與 強(qiáng)生公司 (JNJ.US)旗下楊森生物共同開發(fā)、又稱依魯替尼的第一代BTK抑制劑。事實(shí)上，百悅澤與億珂比較的兩項(xiàng)全球頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中取得了勝利，協(xié)助它贏得了FDA的銷售批準(zhǔn)。

艾伯維的訴訟表明它不會(huì)坐視不管，任由百濟(jì)神州繼續(xù)蠶食其市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位。據(jù)Fierce Pharma報(bào)道，它在該宗訴訟案中的專利，涵蓋了BTK抑制劑如何在某種化學(xué)結(jié)構(gòu)下用于治療CLL或SLL。艾伯維在收到該專利后迅速提起訴訟，表明它尋求官方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，主要是為了對(duì)其中國(guó)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手采取行動(dòng)。

雖然百濟(jì)神州的收入正在快速增長(zhǎng)，但由于繼續(xù)在新藥開發(fā)上花費(fèi)巨資，它仍然深陷虧損。現(xiàn)在，它在法庭上為自己辯護(hù)所需的額外費(fèi)用或任何和解開支，恐怕會(huì)令它更難實(shí)現(xiàn)盈利。

訴訟資源的轉(zhuǎn)移，也可能阻礙百濟(jì)神州的新產(chǎn)品開發(fā)，因?yàn)樗?chuàng)造一個(gè)更加多樣化的藥物組合，以減少對(duì)百悅澤的依賴。除了白血病藥物，該公司只有另一款能產(chǎn)生大量銷售的產(chǎn)品百澤安，用于治療實(shí)體瘤和血液腫瘤疾病。它在市場(chǎng)上還有其他產(chǎn)品，但其銷售額都很小。

盡管訴訟消息傳出后，百濟(jì)神州的股價(jià)出現(xiàn)回調(diào)，但它在紐約上市的股票仍比2017年的IPO價(jià)格上漲了近170%。其最新市銷率(P/S)約為13倍，遠(yuǎn)高于艾伯維的4倍，似乎表明投資者對(duì)百濟(jì)神州的前景仍然較為看好。

雖然百濟(jì)神州面對(duì)眾多未知之?dāng)?shù)，但比較確定的一點(diǎn)是，隨著他們?cè)谥袊?guó)和全球范圍內(nèi)將更多藥物推向市場(chǎng)，該公司及其中國(guó)同行在未來(lái)幾年內(nèi)，可能會(huì)面臨更多類似的法律訴訟。